仿制药一致性评价中的知识产权问题

• 作者: 顾梦馨
• 来源期刊: 楚天法治
• 年，卷（期）: 2020,（18）
• 所属期刊栏目: 经济与法
• 页码范围: 143-144
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

一、有关一致性评价的研究背景 仿制药的一致性评价是指,仿制出的药品应当与原研药品质量与疗效保持一致. 2012年,《国家药品安全"十二五"规划》(国发[20125号)的颁布为一致性评价拉开了帷幕.该文件首次提出,要分期开展仿制药的一致性评价 1.2018年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)进一步推进了一致性评价的进程,该意见提出,"力争2018年底前完成国家基本药物口服参比制剂质量一致性评价"2.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	顾梦馨		1	0	0.0	0.0