摘要:
目的:根据美国临床实验室标准化委员会EP9-A2文件,对日立7600湿化学全自动生化系统和强生5600干化学全自动生化分析系统进行方法学比对和相关性分析,以及分析两种生化分析系统结果差异的可接受性.方法:根据EP9-A2文件,将日立7600作为参比方法,强生5600作为实验方法,对临床常见生化项目CHOL,GLU,LDH,AMYL,Mg,PHOS,CK,K,HDL,FE,CA,LIPA,TBIL进行方法学比对和相关性分析,并分析结果差异的可接受性.结果:CHOL,GLU,LDH,AMYL,Mg,PHOS,CK,K,HDL,FE,CA,LIPA,TBIL比对结果的相关系数r2均大于0.95,有较好的相关性.且所有项目测量结果偏倚均可接受.结论:在日立7600湿化学全自动生化系统和强生5600干化学全自动生化分析系统做好定标和质控的前提下,两种检验系统对CHOL,GLU,LDH,AMYL,Mg,PHOS,CK,K,HDL,FE,CA,LIPA,TBIL的检测能得到一致的结果.