氯雷他定糖浆微生物限度方法学验证

• 作者: 江强 熊友纯 祝智 陈永惠
• 来源期刊: 广东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 氯雷他定糖浆 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2020,（18）
• 所属期刊栏目: 试验与研究
• 页码范围: 57-58,82
• 页数: 3页
• 分类号: TQ
• 语种: 中文

摘要

目的:建立氯雷他定糖浆的微生物限度检查方法.方法:采用《中国药典》2015年版四部"非无菌产品微生物限度检验方法"规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查.结果:细菌、霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均在0.5～2范围内.结论:该方法可用于氯雷他定糖浆的微生物限度检查.