括号法在制药行业中的应用

• 作者: 张翼 蔡健
• 来源期刊: 医药前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 括号法 最差条件研究 简化实验设计
• 年，卷（期）: 2020,（16）
• 所属期刊栏目: 综合医学
• 页码范围: 245-246
• 页数: 2页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

括号法通过将需考察的参数分组,识别组内极端情况,通过研究极端情况来推断所有参数的实验结果.括号法是一种简化实验设计方案,在药品稳定性研究中、生产设备的清洁验证中、产品的工艺验证以及灭菌工艺参数的验证等诸多方面都有着广泛的应用.