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摘要:
目的 对1例ELISA检测抗-HCV室内质控异常失控结果进行快速分析处置.方法 对试验过程进行追溯分析,并以初检设备(AE 280)、复检设备(AE 288)及手工操作的方法分别对在用试剂、库存试剂进行试验分析,纠正失控诱因后重新比对检测冷藏保存7 d以内的已检合格样本.结果 试验过程追溯分析未见明显异常;将在用试剂、库存试剂以不同仪器及手工方法进行试验分析,在用试剂室内质控结果均失控,库存试剂室内质控结果均在控;纠正失控诱因后比对检测冷藏保存7 d以内的已检合格样本494份,室内质控结果均在控,样本检测结果均符合.结论 该例室内质控结果的异常失控与在用试剂检测性能下降有关,强化试剂库存管理,重视试剂性能监控,建立失控应急预案,可作为今后规避类似失控风险、保障检测结果及时有效的参考策略.
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文献信息
篇名 ELISA检测献血者抗-HCV室内质控异常失控1例报告
来源期刊 河南医学研究 学科 医学
关键词 室内质控 酶联免疫吸附试验 失控分析
年,卷(期) 2020,(30) 所属期刊栏目 医学检验
研究方向 页码范围 5689-5691
页数 3页 分类号 R446
字数 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1004-437X.2020.30.050
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研究主题发展历程
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室内质控
酶联免疫吸附试验
失控分析
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期刊影响力
河南医学研究
旬刊
1004-437X
41-1180/R
大16开
河南省郑州市郑东新区学府广场一期2号楼-1001
36-172
1992
chi
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19552
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21
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