扫描电镜—能谱对玻璃安瓿包装注射剂中可见异物的检测及来源分析

• 作者: 裘婧 朱必林 许珍熙 卢峥
• 来源期刊: 大科技
• 学科: 工学
• 关键词: 扫描电镜 能谱 可见异物 玻璃安瓿
• 年，卷（期）: 2020,（48）
• 所属期刊栏目: 研究园地
• 页码范围: 245-247
• 页数: 3页
• 分类号: TP242.62
• 语种: 中文

摘要

注射剂中的可见异物会影响患者健康,甚至危害生命,是注射剂质量的关键指标之一.现有检测方法无法对可见异物进行污染物来源分析.本文运用扫描电镜—能谱的方式对注射剂中可见异物进行形貌和成分分析,检测到玻璃安瓿包装注射剂中有两类可见异物:①来源于药用玻璃;②来源于药品辅料中杂质.