优化朝鲜蓟提取物泡腾片的制备工艺及其质量分析

• 作者: 汤须崇 代均焓 赵丽茹 邓爱华 牛文静
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 朝鲜蓟 泡腾片制备工艺 正交设计优化试验 质量分析
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 科研与开发
• 页码范围: 8-12
• 页数: 5页
• 分类号: TQ929
• 语种: 中文

摘要

选用朝鲜蓟提取物为基础原料进行泡腾片制备,并以崩解时间、pH值、发泡量为评价指标,采用正交试验优化泡腾崩解剂配比(无水柠檬酸:碳酸氢钠)、朝鲜蓟提取物用量、填充剂(乳糖)用量、甜味剂(阿司帕坦)用量,通过片剂合格率、片重差异、崩解时限、pH、发泡量的测定,对产品进行质量控制.结果表明,最优工艺条件为泡腾崩解剂配比为1:0.8,乳糖质量分数为60％,朝鲜蓟提取物添加量为7％,甜味剂质量分数为1.0％.在此工艺条件下制备的泡腾片,平均片重500 mg,崩解时限、脆碎度、pH、硬度和产气量均符合2020年中国药典规定,该片剂外观完整光洁、色泽均匀,崩解迅速溶解后溶液澄清透明、呈弱酸性、口感酸甜可口.因此,采用正交试验优化得到的朝鲜蓟提取物泡腾片的制备工艺可靠准确,可为后续开发朝鲜蓟泡腾片提供一定的理论支持.