甲硝唑片制剂有关物质测定

• 作者: 孙燕 李月 赵海清 秦友文
• 来源期刊: 药物资讯
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝唑片 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 页码范围: 7-11
• 页数: 5页
• 分类号: R71

摘要

目的:采用高效液相色谱法测定甲硝唑片制剂中的有关物质并进行杂质谱研究。方法:以Welch Ultimate®XB-C18 (4.6 mm ×250 mm, 5 μm)色谱柱为分析柱;结果:甲硝唑与有关物质具有良好的分离度,分离度均大于2,并对3批自制甲硝唑片有关物质进行考察,与原研市售品相当,均满足质量控制标准。结论:本方法简便、快速、灵敏、准确,可作为甲硝唑片有关物质的检测方法,同时杂质谱研究有助于保证甲硝唑片质量标准性。