注射用水系统预处理滤料更换管理研究

• 作者: 沈继武 王明恩 郭佩超 张跃鑫 陈春 阮茂 马中杰 罗万坤
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 关键词: 预处理 滤料 更换条件 药品生产质量管理规范
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 医药工艺与工程|Pharmaceutical Process & Engineering
• 页码范围: 28-32
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460.6+2
• 语种: 中文

摘要

结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关标准、规范与要求,以预处理系统滤料(树脂)和系统工艺参数为研究对象,分析研究预处理系统滤料(树脂)的更换条件和更换管理,旨在建立注射用水系统预处理滤料(树脂)科学、合理、规范的更换标准,为生产操作提供更多具备实际指导意义的基础理论和工作方法.