制药结晶中的先进过程控制

• 作者: 赵绍磊 王耀国 张腾 周丽娜 龚俊波 汤伟伟
• 来源期刊: 化工学报
• 关键词: 结晶 过程控制 粒数衡算 过程分析技术 产品工程 复杂体系
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 综述与专论
• 页码范围: 459-474
• 页数: 15页
• 分类号: TQ028.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.11949/0438-1157.20190728

摘要

结晶作为固-液分离的重要手段，是实现医药产品高端高值化的关键技术。药物结晶过程的精准控制决定了晶体产品的多晶型、晶习、粒度及粒度分布等诸多特性，对生产效率和产品质量的提升具有重要的意义。基于国内外对药物结晶过程控制的研究现状，结合相关案例，系统总结了制药结晶中先进过程控制的理论模型、监测手段和控制策略，重点分析讨论了过程控制在产品工程中的应用并对其发展趋势进行了展望。