我国心肌标志物检验项目性能规范的设定

• 作者: 杜雨轩 张诗诗 张传宝 汪静 王薇 王治国
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 性能规范 心肌标志物 允许总误差 允许不精密度 允许偏倚
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 47-52
• 页数: 6页
• 分类号: R446
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2021.01.11

摘要

目的 制定我国心肌标志物——心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌红蛋白(Myo)、同型半胱氨酸(Hcy)的性能规范,包括允许总误差(TEa)、允许不精密度(Ia)和允许偏倚(Ba).方法 根据米兰会议性能规范设定模式中的模式二(基于生物学变异)和模式三(基于当前技术水平)设定性能规范.结果 基于生物学变异推荐cTnI的TEa、Ia和Ba分别为27.91％(适当)、10.54％(最低)、10.52％;基于生物学变异推荐cTnT的TEa和Ia分别为24.47％(最佳)、15.30％(适当);基于生物学变异推荐Myo的TEa、Ia和Ba分别为19.60％(适当)、10.43％(最低)、2.39％;基于当前技术水平推荐Hcy的TEa、Ia和Ba分别为20.00％、8.50％、5.98％.结论 制定了符合我国临床实验室当前检测水平的心肌标志物性能规范.