反相高效液相色谱测定枸橼酸托法替布有关物质的方法学研究

• 作者: 张婷 郭颖昕 陈伟燕 石海芹 郭燕燕
• 来源期刊: 上海化工
• 学科: 医学
• 关键词: 枸橼酸托法替布片 类风湿性关节炎 激酶抑制剂 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 分析测试
• 页码范围: 33-37
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

对采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定枸橼酸托法替布有关物质的方法进行研究.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5滋m)或效能相当的色谱柱;以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL/min;柱温箱温度为45℃,检测波长为216 nm.在该色谱条件下,枸橼酸托法替布与各杂质分离效果良好(R>1.5),检测限为供试品质量浓度的0.010％,定量限为供试品质量浓度的0.020％,在0.0296～1.4801滋g/mL范围内,质量浓度与峰面积成线性关系(R=0.9999),且辅料对主药的测定无干扰.该方法色谱条件简单、检测快速准确稳定,且专属性良好,可用于枸橼酸托法替布有关物质的测定.