中药复方治疗功能性消化不良:一项随机、双盲、安慰剂对照试验的Meta分析

• 作者: 罗晓颖 杨洋 毛心勇 宋耿青 刘倩 蒋天媛 魏玮
• 来源期刊: 数字中医药（英文版）
• 关键词: 功能性消化不良 中药复方 安慰剂 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 页码范围: 273-289
• 页数: 17页
• 语种: 中文
• DOI: 10.1016/j.dcmed.2021.12.003

摘要

目的 评价中药复方治疗功能性消化不良(FD)的有效性与安全性.方法 计算机检索PubMed,Embase,Cochrane Library,Web of Science,CBM,Wanfang Data,CNKI和VIP数据库,搜集有关中药复方治疗FD的随机、双盲、安慰剂对照试验,检索时限均为建库至2021年3月2日.由2名研究者独立筛选文献,提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果 共纳入23项临床试验,包括2898例患者.Meta分析结果显示:中药复方治疗FD总体缓解率明显高于安慰剂(73.8％vs 46.2％)[RR=1.50,95％CI(1.29,1.76),P<0.00001].各单项症状中,中药复方对上腹痛[MD=?0.99,95％CI(?1.37,?0.61),P<0.00001],上腹烧灼感[MD=?0.32,95％CI(?0.59,?0.05),P=0.02],餐后饱胀不适[MD=?1.59,95％CI(?1.96,?1.21),P<0.00001],早饱症状[MD=?0.93,95％CI(?1.32,?0.54),P<0.00001]的改善均优于安慰剂.与安慰剂相比,中药复方治疗可明显改善FD患者中医证候[MD=?5.58,95％CI(?7.55,?3.61),P<0.00001],胃排空率[MD=12.22,95％CI(8.90,15.55),P<0.00001],有助于提高患者生活质量[MD=11.27,95％CI(0.10,22.43),P=0.05].中药复方治疗与安慰剂均未见严重不良事件报道,两组不良反应发生情况无显著差异[RR=1.34,95％CI(0.91,1.96),P=0.14].结论 当前证据表明,中药复方治疗能显著缓解FD症状,有效改善FD患者胃排空,有助于提高患者生活质量,临床应用未见严重不良反应.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.