Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的制备及免疫原性评价

• 作者: 张中洋 鲁卫卫 宋冬梅 郭会杰 郝春生 王潇潇 李秀玲
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 脊髓灰质炎病毒疫苗，灭活 免疫原性 制备
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 疫苗研发与检测专题·论著
• 页码范围: 69-73
• 页数: 5页
• 分类号: R373.2+ 2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20200601-00059

摘要

目的:建立Sabin株毒种制备脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)生产工艺并评价其免疫原性。方法:采用Vero细胞培养Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒，制备3价Sabin株IPV(Sabin strain IPV, sIPV)。通过ELISA检测D抗原含量。检测病毒滴度，电子显微镜下观察纯化病毒形态并电泳鉴定，分析抗原纯度，同时检测纯化原液宿主细胞残余DNA和蛋白含量。通过大鼠体内接种法比较sIPV和野生株IPV免疫原性，并观察中和抗体滴度变化。结果:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型收获液D抗原含量分别为2 437、365、1 253 DU/ml，病毒滴度分别为每毫升8.4 、7.8和7.9 lg半数细胞培养物感染量。纯化病毒抗原纯度均>99%。电子显微镜下观察可见直径20～30 nm病毒颗粒，电泳鉴定正确。纯化原液的残余宿主细胞DNA和蛋白含量分别12.3 pg/500 μl和9.8 ng/ml。sIPV3针免疫后在大鼠体内诱导产生抗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体的几何平均滴度分别为9 397.8、554.7和4 668.4，与野生株IPV相比Ⅰ型明显增高( t＝-3.429， P＝0.004)，Ⅱ、Ⅲ型无明显差别，初免后19周内均维持在较高水平。 结论:建立了稳定的sIPV生产工艺，制备的sIPV免疫原性较好。