静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍有效性和安全性的系统评价

• 作者: 郑子恢 潘慧杰 陈丽 李文英 马琳 张白鸽 金鹏飞 赵紫楠
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 静灵口服液 盐酸哌甲酯 儿童 注意缺陷多动障碍 Meta分析 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 用药评价
• 页码范围: 66-70
• 页数: 5页
• 分类号: R932
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2021.01.017

摘要

目的:系统评价静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)的有效性和安全性,为中药治疗该病提供参考依据.方法:检索the Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库,纳入静灵口服液联合盐酸哌甲酯(研究组)与单纯使用盐酸哌甲酯(对照组)分别治疗儿童ADHD的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限从建库起至2020年9月.按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评估纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析).结果:共7项RCT纳入分析,涉及523例儿童ADHD患者,其中研究组患儿265例,对照组患儿258例;年龄7～15岁;对照组患儿单纯使用盐酸哌甲酯治疗,研究组患儿在对照组基础上加用静灵口服液.结局指标包括多动指数、显效率、总有效率和不良反应.Meta分析结果显示,两组患儿的显效率(RR=1.45,95％CI=1.26～1.72,P<0.01)、总有效率(RR=1.22,95％CI=1.13～1.33,P<0.01)、多动指数(MD=-0.7,95％CI=-8.53～-5.44,P<0.01)和不良反应发生率(RR=0.33,95％CI=0.17～0.64,P<0.01)比较,差异均有统计学意义,研究组患儿均优于对照组.结论:静灵口服液联合盐酸哌甲酯治疗儿童ADHD的有效性和安全性均高于单纯使用盐酸哌甲酯.