国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒性能评价

• 作者: 陈东科 张洁 董家丽
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 关键词: 隐球菌荚膜多糖抗原 胶体金免疫层析法 检测性能
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 临床检验技术研究
• 页码范围: 94-98
• 页数: 5页
• 分类号: R446.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2021.02.04

摘要

目的 评价由丹娜(天津)生物科技股份有限公司生产的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法,考核试剂)的检测性能.方法 选取隐球菌和隐球菌近缘菌及肺部感染常见菌种共28属100株菌作为研究对象,配制0.5麦氏浊度单位(0.5 M)菌液检测试剂的特异性,0.5 M阳性的菌株以10倍倍比稀释液作为灵敏度检测菌液,以2 M和4 M浓度菌液作为钩状效应检测菌液,并以美国Immuno Mycologics公司生产的隐球菌抗原检测(胶体金免疫层析法)试剂盒作为对比试剂,比较两家试剂的一致性.结果 31株隐球菌属菌株中,考核试剂检测出阳性25株(新型隐球菌和格特隐球菌均为阳性),阴性6株(维多利亚隐球菌、C.dimennae和大隐球菌);16株毛孢子菌属菌株中,检测出阳性12株,阴性4株;1株Cutaneotrichosporon curvatum检测结果为阳性;52株其他菌株的检测结果均为阴性;灵敏度实验结果显示考核试剂隐球菌最低检出限为1.0×102 CFU/mL;2 M和4 M浓度菌液均未出现钩状效应.结论 考核试剂隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)检测隐球菌属的灵敏度高于比对试剂;特异性方面存在一定的属内和属外交叉反应,但与对比试剂的检测结果高度一致;考核试剂与比对试剂均无钩状效应产生.