硝苯地平缓释片Ⅰ释放度影响因素研究

• 作者: 刘景宜
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 硝苯地平缓释片Ⅰ 药物释放 滤膜 温度 溶出仪 紫外可见分光光度法
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 467-470
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.08.07

摘要

目的:研究硝苯地平缓释片Ⅰ释放度的影响因素.方法:参照国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-056)-2004Z,采用紫外可见分光光度法在237?nm测定吸光度,计算硝苯地平缓释片Ⅰ释放度.结果:对照品性质稳定,多次测量RSD为0.65％;滤膜对2?h释放度结果影响误差为5.1％～9.4％;温度在相差1?℃时,吸光度的平均差值为2.3％.结论:对照品在正常检验时不用考虑;温度仅在检验结果为边缘时需要考虑;滤膜是影响释放度结果的主要因素,在检验时必须考虑滤膜的影响.