枳壳饮片标准汤剂质量评价研究

• 作者: 田芳 谭梓君 何小芳 吴孟华 张英 曹晖 马志国
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 关键词: 枳壳标准汤剂 特征图谱 黄酮苷类 高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱 含量测定
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 论著|ORIGINAL ARTICLES
• 页码范围: 42-48
• 页数: 7页
• 分类号: R944.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.01.007

摘要

目的 建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考.方法 按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱.采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS),电喷雾离子源,在正负离子模式下采集数据,对主要色谱峰进行定性鉴别.采用HPLC测定标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷4种成分含量,计算标准汤剂的出膏率、4种成分转移率和pH.结果 HPLC特征图谱中共6个共有峰,通过质谱定性分析结合对照品比较,对6个共有峰进行了指认,分别为新北美圣草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和枳属苷,13批枳壳饮片标准汤剂相似度均＞0.98.枳壳标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷质量分数分别为0.07％～0.26％,1.30％～3.40％,0.14％～0.34％,0.85％～3.64％,转移率分别为31.4％～50.6％,31.3％～48.9％,22.9％～48.2％,25.3％?50.9％;出膏率为19.3％～30.71％;pH为3.45～4.64.结论 建立的系统评价枳壳饮片标准汤剂的质量方法稳定可行,为枳壳标准汤剂及其相关制剂的质量评价提供科学依据.