肠道病毒A71型中和实验血清两倍稀释和四倍稀释的结果一致性评估

• 作者: 周嘉欣 杨娟 周永红 林燧恒 邱琪 邓晓伟 张娟娟 余宏杰
• 来源期刊: 中华预防医学杂志
• 关键词: 倍比稀释 中和试验 肠道病毒A71型 一致性 血清阳性率 血清新感染率 几何平均滴度
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 200-206
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20200917-01211

摘要

目的:针对肠道病毒A71型（EV-A71）中和实验，评估血清稀释过程中采用两倍稀释和四倍稀释时在中和抗体滴度、几何平均滴度（GMT）、血清阳性率和新感染率等方面的一致性。方法:基于2013—2018年在湖南省安化县建立的1~9岁儿童和母婴前瞻性队列，采用分层抽样法抽取92名参与者共386份血清，对其同期进行两倍稀释和四倍稀释的EV-A71抗体中和实验。使用Bland-Altman法评估抗体滴度之间一致性；采用分层分析方法评估两种稀释方法对GMT、血清阳性率和新感染率的影响。结果:两种稀释方法中和实验所得抗体滴度平均差值为0.04（95% CI：-0.02~0.10），差异无统计学意义。两者一致性限度（LOA）的上下限（-1.12，1.21）（95% CI：-1.22~-1.02；1.10~1.31）均超过了临床可接受范围（-1，1），具有统计学意义（ P<0.05）。两种稀释方法在全部人群和阳性人群的GMT及以血清阳转为定义的新感染率的差异分别为2、6和2%（ P值均>0.05）。与两倍稀释中和实验相比，四倍稀释中和实验所得血清阳性率高6%（95% CI：1%~11%）；当分别以“4倍升高”和“阳转/4倍升高”作为新感染定义时，四倍稀释中和实验所得新感染率分别高8%（95% CI：1%~16%）和 9%（95% CI：1%~17%）。 结论:两倍稀释和四倍稀释中和实验在估计GMT时，两者所得结果可比；但在评估人群新感染率时，两者之间的差异不可忽略。