帕米膦酸二钠用于儿童先天性胫骨假关节辅助治疗的安全性分析

• 作者: 黄源 谢鑑辉 梅海波 谭谦 赵昕 欧阳雅琦 易银芝 莫莎莎
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 假关节 先天性畸形 儿童 帕米膦酸盐 药物相关副作用和不良反应
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 260-265
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20210101-00001

摘要

目的:了解帕米膦酸二钠用于儿童先天性胫骨假关节（CPT）辅助治疗的安全性。方法:收集2019年7月1日至2020年6月30日在湖南省儿童医院骨科住院期间初次应用帕米膦酸二钠并完成3剂治疗CPT患儿的病历资料进行回顾性分析。帕米膦酸二钠的用药方案均为第1天0.5 mg/kg，第2和3天1.0 mg/kg，溶于0.9%氯化钠注射液250 ml中缓慢静脉滴注（>3 h）。监测静脉给药过程中和用药后不良反应发生情况，采集第3剂治疗结束后2~3 h患儿外周静脉血复查血钙和血磷。将患儿按年龄分为≤1岁组、>1~3岁组和>3岁组，比较不同年龄组患儿用药后不良反应发生情况的差异。结果:纳入分析的患儿共81例，男性54例，女性27例；年龄0.4~15.4岁，≤1岁组10例，>1~3岁组46例，>3岁组25例。用药后，81例患儿中34例（42.0%）出现发热反应（体温≥38.0 ℃）共53例次，39例次发热程度为1级（38.0~39.0 ℃），14例次为2级（>39.0~40.0 ℃）；各组第2剂用药后发热反应发生率明显高于第1、3剂用药后（均 P<0.05）；3个年龄组间发热反应发生率及发热程度分布的差异均无统计学意义（均 P>0.05）；发热患儿经药物或物理降温后体温均在1~16 h内降至38.0 ℃以下。第3剂用药后患儿血钙和血磷水平均明显低于用药前[（2.06±0.17）mmol/L比（2.42±0.12）mmol/L，（1.01±0.23）mmol/L比（1.71±0.18）mmol/L，均 P<0.001]，低钙血症和低磷血症发生率分别为56.8%（46/81）和19.8%（16/81），但均无明显症状。 结论:帕米膦酸二钠用于儿童CPT的辅助治疗安全性较好，主要不良反应为发热和无症状性低钙血症、低磷血症；发热经干预可很快恢复，血钙和血磷水平在停药后可自行恢复正常。