头孢地尼中杂质来源分析与合成

• 作者: 王静 吴丹 刘龙
• 来源期刊: 山东科学
• 关键词: 头孢地尼 头孢菌素 杂质 合成
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 药理与毒理|Pharmacology and Toxicology
• 页码范围: 42-47
• 页数: 6页
• 分类号: TQ460.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.3976/j.issn.1002-4026.2021.02.006

摘要

为了完善头孢地尼原料药的质量控制,建立其质量标准,从头孢地尼的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种杂质:噻唑乙酰基甘氨酸肟、杂质O、杂质D、杂质G和杂质S,并经核磁共振氢谱和质谱确认.纯度经高效液相色谱法测定均达到了99％以上,可作为头孢地尼药物质量控制的杂质对照品,为头孢地尼产业化开发及质量控制提供依据.