集成化管理GCP药房系统的设计与实现

• 作者: 岑星星 袁骏毅 陈璨 马群圣
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 药房系统 临床试验质量管理规范 临床试验药品
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论著
• 页码范围: 115-118
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2021.01.025

摘要

目的 结合《临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的要求,给出了集成化管理GCP药房系统的设计方案,用于提升临床试验药品管理的系统、规范和科学性.方法 分析了GCP药房的日常管理需要,并按需要给出了相关系统的功能模块,同时围绕各功能模块设计了包含基础、数据、支持和应用层的系统框架.结果 所设计的GCP药房系统包含临床试验药品的验收、存储、发放和回收等多项功能,满足GCP药房管理的日常需要,并对药品管理的质量及效率有着显著的提升.结论 在GCP药房的管理过程中,加快信息化系统的发展,对于提高临床试验药品管理的系统性、规范性和科学性有着重大意义.