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1 什么是ISO15189 ISO15189即《医学实验室-质量和能力的要求》,由国际标准化组织(ISO)在2003年2月15日正式颁布.该标准是基于ISO9000系列标准以及ISO/IEC17025:2005而制定的.ISO15189从文件名可看出其强调了两个主题,即"质量和能力".质量是每个实验室的生存之本,保证质量的前提是制定一套完善的质量管理体系并严格按其实施.而支撑质量的唯一因素则是能力,包括管理能力以及技术能力.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构,目前使用的中文版本为CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》.
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篇名 按照15189:2012及CNAS-CL02:2012标准实验室如何建立质量管理体系
来源期刊 养生大世界 学科
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年,卷(期) 2021,(3) 所属期刊栏目 健康养生
研究方向 页码范围 65
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字数 语种 中文
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