单纯变应性鼻炎患者接受螨变应原注射液皮下免疫治疗后全身不良反应发生情况分析

• 作者: 潘敏 范正达 薛建荣 胡志邦 马敬
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 鼻炎,变应性,常年性 变应原 螨 免疫,主动 药物相关副作用和不良反应
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 190-195
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20200813-00868

摘要

目的:了解单纯变应性鼻炎（AR）患者接受螨变应原注射液皮下免疫治疗（SCIT）后全身不良反应发生情况。方法:对2015年8月1日至2020年7月31日在常州市第三人民医院耳鼻咽喉科AR诊疗中心完成螨变应原注射液SCIT全疗程的单纯AR患者临床资料进行回顾性分析。SCIT疗程为156周，分为4个阶段，第1~14周为剂量递增阶段，每周注射1次，用药剂量由第1周5 TU逐渐递增至第14周5 000 TU；第16~52、53~104和105~156周为剂量维持阶段，每5周注射1次，剂量均为5 000 TU。按注射针次数统计不同性别、年龄患者以及疗程不同阶段、注射不同剂量药物后全身不良反应的发生率，并分析不良反应的分型（按发生时间≤30或>30 min分为速发型和迟发型）、分级（1~5级）、临床表现和转归。结果:纳入分析的患者共302例，男性175例，女性127例；年龄5~60岁，≤14岁者187例，>14岁者115例。302例患者共接受药物皮下注射13 687针次，发生全身不良反应者46例120针次，不良反应发生率按例数统计为15.23%，按针次数统计为0.88%。120针次不良反应中，速发型55针次（45.83%），迟发型65针次（54.17%）；严重程度为1级者94针次（78.33%，主要表现为鼻痒、眼痒、咳嗽、瘙痒等），2级23针次（19.17%，主要表现为对吸入支气管舒张剂有反应哮喘、腹泻等），3级3针次（2.50%，对吸入支气管舒张剂无反应哮喘2针次，喉水肿1针次）。男性和女性患者全身不良反应发生率差异无统计学意义[0.94%（76/8 091）比0.79%（44/5 596）， χ2=0.89， P=0.35]。≤14岁患者全身不良反应发生率高于>14岁患者[1.14%（97/8 536）比0.45%（23/5 151）， χ2=17.59， P<0.01]）。疗程第16~52周全身不良反应发生率[1.86%（40/2 153）]高于第1~14周[0.99%（51/5 169）]、第53~104周[0.72%（23/3 194）]和第105~156周[0.19%（6/3 171）]，差异均有统计学意义（ χ2=9.40， P<0.01； χ2=14.30， P<0.01； χ2=41.69， P<0.01）。注射剂量<5 000 TU时全身不良反应发生率高于剂量为5 000 TU时[1.11%（51/4 579）比0.76%（69/9 108）， χ2=4.45， P=0.04]。经干预后全身不良反应缓解或自行缓解，转归良好。 结论:完成螨变应原注射液SCIT全疗程的单纯AR患者全身不良反应发生率为0.88%，主要为1级不良反应；≤14岁患儿、疗程第16~52周和注射剂量<5 000 TU时发生全身不良反应的可能性更大。