天津市药品上市许可持有人上市后药物警戒现状与探讨

• 作者: 刘颖 谢言 宋立刚
• 来源期刊: 天津药学
• 关键词: 药品上市许可持有人 上市后 药物警戒
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 安全用药
• 页码范围: 11-14
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2021.01.005

摘要

目的:分析天津市药品上市许可持有人药物警戒工作现状,为提高其药物警戒工作能力提供参考.方法:对天津市药品上市许可持有人基本信息、药物警戒体系情况、个例药品不良反应报告、风险分析评价工作现状进行分析.结果:目前我市持有人存在药物警戒体系不健全、专职人员配备不足、自主收集报告少和分析评价控制风险能力不足等问题.结论:应通过强化主体责任意识,拓展信息收集渠道,加强数据分析利用等措施来进一步提高其药物警戒工作水平.