HPLC法测定三黄肠溶胶囊中4种成分的含量及溶出度

• 作者: 江慧 常金花 刘翠哲
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: HPLC 三黄肠溶胶囊 质量评价 溶出度
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 31-34
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

目的 建立HPLC法测定三黄肠溶胶囊中4种有效成分含量的方法 ,考察三黄肠溶胶囊溶出度.方法 应用HPLC法测定三黄肠溶胶囊中黄芩苷、大黄素、大黄酚和盐酸小檗碱的含量;采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法,测定三黄肠溶胶囊中以上4种成分在pH=1.2和pH=6.8两种溶出介质中的溶出度,计算并绘制累积溶出度曲线.结果 三黄肠溶胶囊中4种成分含量均符合规定;三黄肠溶胶囊在pH=1.2盐酸溶液中2 h内形态完整,在pH=6.8磷酸盐缓冲溶液中1 h内完全崩解,黄芩苷、大黄素、大黄酚和盐酸小檗碱的溶出度分别为96.94％,78.56％,32.29％,17.49％.结论 本实验建立的含量测定方法 具有简便,准确、专属性强的特点,可用于三黄肠溶胶囊质量评价和溶出度考察.