甲磺酸阿帕替尼递增式给药治疗晚期胃癌有效性和安全性的系统评价

• 作者: 郑子恢 张田 赵紫楠 李琼 李文英 张白歌 马琳 金鹏飞
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 关键词: 甲磺酸阿帕替尼 递增式给药 晚期胃癌 Meta分析 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 用药评价|EVALUATION OF DRUG-USE
• 页码范围: 705-710,717
• 页数: 7页
• 分类号: R979.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2021.06.016

摘要

目的:系统评价甲磺酸阿帕替尼递增式给药治疗晚期胃癌的有效性和安全性.方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,纳入从建库至2021年2月发表的甲磺酸阿帕替尼递增式给药治疗晚期胃癌的随机对照试验(研究组患者采用递增式给药方案口服甲磺酸阿帕替尼;对照组患者按照药品说明书推荐常规剂量口服甲磺酸阿帕替尼),经文献筛选、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析).结果:共纳入6篇文献,包括521例患者(研究组患者261例,对照组患者260例).Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者的完全缓解率(OR=2.32,95％CI=1.38～3.91,P=0.002)、部分缓解率(OR=1.68,95％CI=1.16～2.43,P=0.006)、缓解率(OR=2.76,95％CI=1.80～4.23,P<0.00001)、进展率(OR=0.38,95％CI=0.23～0.62,P=0.0001)和疾病控制率(OR=2.68,95％CI=1.64～4.40,P<0.0001)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,研究组患者的蛋白尿发生率(RD=-0.06,95％CI=-0.12～-0.00,P=0.04)、手足综合征发生率(OR=0.26,95％CI=0.16～0.43,P<0.00001)、胃肠道反应发生率(OR=0.22,95％CI=0.13～0.37,P<0.00001)、消化道出血发生率(OR=0.26,95％CI=0.11～0.64,P=0.003)、肝功能异常发生率(RD=-0.07,95％CI=-0.13～-0.01,P=0.02)和高血压发生率(RD=-0.07,95％CI=-0.13～-0.00,P=0.04)均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:现有证据表明,甲磺酸阿帕替尼递增式给药治疗晚期胃癌安全、有效,较常规给药方式有明显优势.结果 证据受纳入研究的数量和质量限制,上述结论有待更多高质量研究予以验证.