丁酸氢化可的松乳膏原辅料相容性研究

• 作者: 付志媛 丁志军
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 辅药 丁酸氢化可的松 稳定性 相容性
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 331-333
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.06.04

摘要

目的:筛选丁酸氢化可的松(HB)外用乳膏制剂的辅料,以提高外用乳膏制剂的稳定性.方法:分别将HB和各种辅料按一定比例混合,并做平行对照实验,按稳定性影响因素试验方法,检查HB含量和有关物质前后的变化.结果:在光照4500 lx±500 lx、温度40℃ ±2℃、相对湿度65％ ±5％试验条件下,HB与二甲基亚砜、樟脑、平平加A-20、吐温80、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液(pH5.2)相容性较好;制剂稳定性试验表明杂质Ⅰ、杂质Ⅱ及主药HB含量无明显变化.结论:二甲基亚砜、樟脑;平平加A-20、吐温80;枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液(pH5.2)可分别作为含HB的乳膏制剂的促透剂、乳化剂、稳定剂.