吸入用布地奈德混悬液雾化相关特性与细胞转运的评价

• 作者: 王蕊 何文秀 沙先谊
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 吸入用布地奈德混悬液 雾化特性 理化特性 空气动力学粒径分布
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 108-113
• 页数: 6页
• 分类号: R974
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2021.02.028

摘要

目的 评价国内外已上市的不同生产厂家的吸入用布地奈德混悬液的雾化特性、理化特性及细胞转运、摄取情况.方法 通过测定3个厂家吸入用布地奈德混悬液的递送速率、递送总量、空气动力学粒径分布、物理粒度、Calu-3细胞药物累积转运量等指标参数,对产品质量的共性进行评价.结果 3种吸入用布地奈德混悬液在初始1 min的递送速率和空气动力学粒径指标差异无统计学意义(P>0.05);与A制剂相比,B制剂与C制剂在递送总量和可雾化剂量上差异有统计学意义B制剂与C制剂的递送总量分别为[(156.606±20.653)μg、(160.386±18.851)μg比(219.369±26.263)μg,P<0.05];可雾化剂量[(331.662±43.554)μg、(344.619±41.318)μg比(449.555±16.915)μg,P<0.05];B制剂的微粒粒子百分比与A制剂比较差异有统计学意义[(38.796±6.047)％比(32.319±1.773)％,P<0.05].与A制剂相比,B制剂与C制剂的药物颗粒大小、物理粒径差异无统计学意义(P>0.05).与A制剂相比,B与C制剂的药物细胞表观渗透系数(Papp)除低浓度的C制剂外,其他各组差异无统计学意义(P>0.05).结论 不同厂家生产的吸入用布地奈德混悬液各雾化特性检测指标符合雾化吸入药物的气溶胶颗粒的药学特性预期,在递送总量和可雾化剂量上存在一定内在差异;3种制剂总体表现出良好的体外雾化关键药学属性的共性特征.