浅谈真实世界证据在抗肿瘤药品生命周期管理中的作用

• 作者: 王小岩 林毅楠 孙皛 刘述森
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤药品 生命周期管理 真实世界数据 真实世界证据
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 6-9
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

药品的生命周期包括初期的基础研究、上市前临床研究和上市后销售等阶段.随着真实世界证据概念的提出和真实世界数据处理技术的发展,真实世界证据在药品生命周期管理中的作用开始受到关注和重视,目前多国药品监管机构均倾向于允许将真实世界证据用于罕见病和某些肿瘤治疗药品的监管决策支持.本文介绍国内外抗肿瘤药品的真实世界研究现状,从药品的临床开发、审评审批和上市后研究3个方面探讨如何利用真实世界证据强化抗肿瘤药品的生命周期管理,同时对我国真实世界研究的未来发展进行展望.