顶空毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚中有机溶剂的残留量

• 作者: 张靖
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 气相色谱法 盐酸美金刚 残留溶剂
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 82-84
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.03.025

摘要

目的 建立毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚原料药中有机溶剂异丙醇、乙腈、二氯甲烷、甲苯的残留量.方法 采用顶空毛细管GC法,以Agilent DB-624(30 m×0.32 mm×1.8μm)为分析柱;柱温为程序升温:初始温度为40℃,维持5 min后,以15℃·min-1的速率升温至210℃,维持5 min;载气为氮气,流速为0.5 mL·min-1,气化室温度180℃,FID检测器,检测室温度280℃.结果 4种残留溶剂完全分离,线性关系和回收率良好,3批样品检测残留溶剂均未超标.结论 本方法准确、灵敏,适用于盐酸美金刚中有机溶剂残留量的测定.