基于多成分测定的小儿咳喘灵口服液的质量评价

• 作者: 钱叶飞 陆林玲 张华锋 蔡雪萍
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 小儿咳喘灵口服液 定量测定 双波长-超高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 276-281
• 页数: 6页
• 分类号: R285
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.02.018

摘要

目的 建立UPLC测定方法对市售小儿咳喘灵口服液的整体质量进行评估,以期完善小儿咳喘灵口服液质量标准.方法 采用Waters Acquity UPLC色谱仪,选用Waters HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长237 nm[(R,S)-告依春、绿原酸、甘草苷和甘草酸]、207 nm(苦杏仁苷),柱温35℃.对来源于不同厂家的59批小儿咳喘灵口服液进行含量测定,并对质量特征进行统计学分析.结果 5个主要成分在59批小儿咳喘灵口服液中均可检出,但含量差异较大.单因素方差分析结果显示,厂家3、4与其他厂家之间5种成分差异均具有统计学意义(P<0.05);差异主要集中在苦杏仁苷和甘草苷2个成分上.结论 增加小儿咳喘灵口服液控制指标对于规范药品生产、提高药品品质具有重大意义.