知柏地黄丸含量测定方法改进研究

• 作者: 张晓萍 朱仁愿 戚鹏飞 李志俊
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 知柏地黄丸 药典 高效液相 丹皮酚 马钱苷
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 93-97
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.03.029

摘要

目的 改进《中国药典》2015年版知柏地黄丸、知柏地黄丸(浓缩丸)中山茱萸和牡丹皮含量测定的方法.简化样品前处理方法,建立同一色谱条件同时测定马钱苷、莫诺苷、丹皮酚含量的方法,提高检测效率.方法 比较样品经过超声、回流提取,经过中性氧化铝柱净化前后马钱苷、莫诺苷、丹皮酚的含量和色谱峰的变化,简化样品前处理方法;以乙腈-0.3％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,同时测定马钱苷、莫诺苷和丹皮酚的含量.结果 经过与药典方法测定结果比较和方法学验证,马钱苷和丹皮酚含量测定结果稳定、一致.结论 改进后的方法能有效缩短检测时间,提高工作效率,检测结果可靠、稳定,重现性好;为了更加科学全面控制山茱萸的质量,建议增加莫诺苷的含量测定.