磷酸氯喹片微生物限度检查方法适用性研究

• 作者: 李文靖 张帆 凌晓敏
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 盐酸氯喹片 需氧菌 真菌 微生物限度 方法学
• 年，卷（期）: 2021,（3）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 148-151
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.03.07

摘要

目的:建立磷酸氯喹片微生物限度的限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法及培养基稀释法建立磷酸氯喹片的微生限度检查方法.结果:对4个厂家7批产品行常规平皿法检查,B、D厂家3次试验各菌株的回收均在0.5～2范围内;而A、C厂家检查,不能消除本品对铜绿假单胞菌或枯草芽孢杆菌的抑制作用,需采用供试液稀释法进行检查:A厂家采用1:50供试液,C厂家采用1:20供试液,3次试验各菌株的回收均在0.5～2范围内.结论:需氧菌和真菌采用常规平皿法,控制菌采用培养基稀释法的检查方法,适用于磷酸氯喹片微生物限度检查.