HPLC法测定黄体酮软胶囊含量的不确定度分析

• 作者: 叶婵娟
• 来源期刊: 天津药学
• 关键词: 高效液相色谱法 黄体酮软胶囊 含量测定 不确定度
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 9-12
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2021.04.003

摘要

目的:建立一种HPLC法测定黄体酮软胶囊含量测定不确定度的评定方法,为提高质量控制给出可行性建议.方法:建立高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量的数学模型,通过对试验过程的具体分析,明确不确定度的来源,并对影响结果的各个不确定度分量进行评估,得出扩展不确定度.结果:高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量为95.30％,当置信概率P为95.00％时,其扩展不确定度为2.48％,测定结果可以表示为(95.30±2.48)％,k=2.结论:影响黄体酮软胶囊含量测定结果不确定度的主要因素为对照品称量.