艾曲波帕治疗免疫性血小板减少症成年患者有效性及安全性的Meta分析

• 作者: 刘先栋 黄彦军 张翠明 杨林花
• 来源期刊: 国际输血及血液学杂志
• 关键词: 紫癜，血小板减少性，特发性 药物疗法 Meta分析 艾曲波帕 免疫性血小板减少症
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 505-513
• 页数: 9页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn511693-20201228-00267

摘要

目的:系统评价艾曲波帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆等英文数据库，以及万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、中国知网(CNKI)及中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库中，关于艾曲波帕治疗ITP成年患者的临床研究文献。随机对照试验(RCT)中，研究组患者接受口服艾曲波帕治疗，对照组接受安慰剂治疗；单臂临床试验中，患者接受口服艾曲波帕治疗。文献检索时间设定为上述数据库建库至2020年10月30日。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献，评价纳入文献的质量并提取资料。采用Revman 5.3软件对艾曲波帕治疗ITP成年患者的有效性和安全性进行Meta分析。艾曲波帕治疗ITP成年患者有效性及安全性的主要结局评价指标包括有效性指标：总反应率(ORR)、其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率；安全性指标：总不良反应发生率、严重不良反应率、出血事件发生率。结果:通过文献筛选，共计10篇临床研究文献符合本研究纳入标准，其中包含RCT 7项，单臂临床试验3项。纳入Meta分析的ITP成年患者为872例，其中研究组患者为663例，对照组为209例。针对艾曲波帕治疗ITP成年患者有效性和安全性的Meta分析结果如下。①与对照组ITP成年患者相比，研究组患者的ORR较高，并且差异有统计学意义(15.1%比65.1%， RR＝4.18，95% CI：3.03~5.78， P<0.001)。艾曲波帕治疗ITP成年患者期间其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率为47%(95% CI：39%~56%)。②研究组与对照组患者的总不良反应(69.1%比67.4%)、严重不良反应发生率(8.9%比8.8%)分别比较，差异均无统计学意义( RR＝1.01，95% CI：0.85~1.21， P＝0.90； RR＝0.93，95% CI：0.56~1.55， P＝0.79)。研究组患者出血事件发生率低于对照组，并且差异有统计学意义(50.6%比65.3%， RR＝0.79，95% CI：0.70~0.89， P<0.01)。 结论:艾曲波帕治疗ITP成年患者总有效率较高，并且安全性较好，患者出血风险较低。对于接受艾曲波帕治疗的ITP成年患者，可减少其其他ITP药物治疗剂量。