人甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗的稳定性

• 作者: 段鹏 石玮 周欣 许文婷 柳伟君 杨月莲 王石磊
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 关键词: 甲型H7N9流感病毒 灭活疫苗 稳定性
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 疫苗研究
• 页码范围: 647-651
• 页数: 5页
• 分类号: R373.1+3|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 评价甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗的稳定性.方法 将甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗分别置(37±2)℃保存0、7、14、21、28、35 d,(25±2)℃保存0、1、2、3、4个月,2～8℃保存0、3、6、9、12、15、18、21、24个月,于各时间点采用单向免疫扩散法检测样品的血凝素(hemagglutinin,HA)含量,并进行鉴别试验、外观、装量、pH、铝含量、无菌、异常毒性及细菌内毒素含量检测.结果 甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗于(37±2)℃存放35 d后,HA含量下降幅度为10％～19％,(25±2)℃存放4个月后,HA含量下降幅度为2％～ 10％,2～8℃存放24个月后,HA含量下降幅度为5％～15％,其他各项指标均符合相关质量标准.结论 甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗具有良好的稳定性.