基于多指标成分和指纹图谱用于鸢都感冒颗粒的质量分析评价

• 作者: 张叶 丁力 刘宏明 张娟 聂磊
• 来源期刊: 中国药学杂志
• 关键词: 鸢都感冒颗粒 高效液相色谱法 含量测定 指纹图谱 质量分析
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 584-593
• 页数: 10页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.11669/cpj.2021.07.014

摘要

目的 建立鸢都感冒颗粒HPLC指纹图谱和同时测定8种成分(新绿原酸、绿原酸、葛根素、3'-甲氧基葛根素、大豆苷、甘草苷、大豆苷元、牛蒡苷)的方法,并根据8种成分和指纹图谱数据进行分析和评价.方法 采用高效液相色谱仪、DAD检测器,Phenomenex C18柱,乙腈-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,建立了同时测定鸢都感冒颗粒8种成分和23批样品指纹图谱的方法.结果 8种成分的分离度、线性关系良好,加样回收率在97.86％～ 100.1％之间,RSD均小于2.0％;在指纹图谱研究中,以葛根素为参照峰,共标定了25个共有峰,采用指纹图谱相似度评价系统(2012年版)进行相似度分析,23批鸢都感冒颗粒有22批在0.90以上,1批(样品22)为0.501.去除样品22后,标定了31个共有峰,相似度均在0.90以上.在主成分分析和聚类分析中样品22与其他样品存在较大差异,23号样品虽然跟1～21号样品不一个厂家,含量分析上存在一定差异,但是差异不大.1 ～21号样品来自同一厂家,不同批次样品8种成分含量波动较小,质量相对比较稳定.结论 该方法准确,稳定可靠,为鸢都感冒颗粒的质量分析控制提供参考.