乙酰半胱氨酸原料微生物计数方法适用性试验研究

• 作者: 朱勤勤 吴群 董晓琴
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 乙酰半胱氨酸原料 微生物限度 薄膜过滤法 pH值
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 57-60
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.05.019

摘要

目的 建立乙酰半胱氨酸原料微生物限度检测方法.方法 根据《中国药典》2015年版四部通则,采用常规法、薄膜过滤法、增加稀释倍数、加入中和剂、调节供试液pH值等方法考察对试验菌株回收率的影响.结果 样品对白色念珠菌和黑曲霉无抑菌性,选择常规法进行霉菌和酵母菌总数计数;样品对金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌有较强的抑菌性,采用调节供试液pH值和薄膜过滤法联用的方法作为需氧菌总数计数方法.结论 建立的方法准确,可靠,适用于乙酰半胱氨酸原料的微生物限度检测.