目的:观察双合汤加减方联合温针灸治疗膝骨性关节炎(knee osteo arthritis,KOA)的疗效.方法:选取2018年3月~2019年3月入我院就诊的KOA患者80例,通过随机数字法分为观察组和对照组,各40例.对照组患者接受常规基础治疗,观察组在对照组基础上使用温针灸疗法辅以双合汤加减方治疗,两组均干预两个月.比较两组患者干预后疗效;干预前后的膝关节协会评分(knee society knee score,KSS)、疼痛等级评定量表(Visual Analog Scale,VAS)评分、生活质量量表(short-form 36 health survey scale,SF-36)总分、血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白介素-6(Interleukin-6,IL-6)水平变化情况;术后并发症发生情况.结果:治疗2月后,观察组总有效率高于对照组(P<0.05);KSS评分明显高于对照组(P<0.05),VAS评分明显低于对照组(P<0.05);干预后(即时)、干预后6月SF-36总分明显高于对照组(P<0.05);干预后TNF-α和IL-6水平显著低于对照组(P<0.05);干预期间各种不良反应总发生率与对照组无明显差异(P>0.05).结论:双合汤加减方联合温针灸用于KOA患者对膝关节功能、疼痛改善,提高KOA疗效和生活质量有积极意义.