热能分析仪法测定那屈肝素钙中N-NO基团含量的方法学研究

• 作者: 米文强 任风芝 刘建芬 张向彬 王彩肖
• 来源期刊: 化学与生物工程
• 关键词: 热能分析仪 那屈肝素钙 N-NO基团 含量测定
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 分析测试|Analysis & Determination
• 页码范围: 65-68
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.72|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5425.2021.04.012

摘要

以欧洲药典(EP)规定的热能分析仪法测定那屈肝素钙中N-NO基团含量的方法为参照,结合市售设备重新设计检测装置,建立了那屈肝素钙中N-NO基团含量的测定方法,并进行了方法学验证.结果表明,N-亚硝基二丙胺浓度在30～180μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9991);检出限为30 ng·mL-1,定量限为50 ng·mL-1;加标回收率为93.3％～106.7％,RSD为4.3％;3批自制那屈肝素钙中N-NO含量均低于EP规定的限度0.25μg·mL-1.该方法具有专属性好、灵敏度高、精密度好、准确度高等特点,且可操作性强,适用于那屈肝素钙中N-NO基团含量的测定.