注射用丹参多酚酸盐的临床应用综合评价

• 作者: 韩晟 赵熙子 史录文 林丽开 李大魁 陈凯先 宣利江 马传江 马海英 方唯一 王丽霞 文爱东 付秀娟 左燕 刘小玲 刘向红 刘国强 朱珠 陈万生 陈维红 吴方建 吴玉波 吴晖 张伟 张毕奎 林慧 周国华 欧阳荣 胡元会 姜明燕 赵春景 贾乐川 晋月萍 唐洪梅 曹俊岭 梁春 商洪才 董占军 董吁钢 翟所迪
• 来源期刊: 中国药学杂志
• 关键词: 丹参酚酸B镁 药品综合评价 中药注射剂 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 507-514
• 页数: 8页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.11669/cpj.2021.06.013

摘要

目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂临床应用的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从有效性、安全性、经济性、顺应性和标签信息等方面对注射用丹参多酚酸盐进行系统综合评价.结果 除说明书适应证外,丹参多酚酸盐在心血管疾病、脑血管疾病等多种超说明书适应证中都存在具有一定质量的临床研究证据;在安全性、经济性方面的文献证据较为丰富.结论 注射用丹参多酚酸盐在有效性、安全性及经济性等方面的临床研究证据较多,且具有一定的体系.但作为一个临床应用大品种,该药依然需要在一些方面做出更多的研究努力.