摘要:
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方参龙胶囊5个功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量.方法 采用Shim-pack C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0-25 min,85%-80%B;25-60 min,80%-60%B;60-90 min,60%-45%B;90-100 min,45%-40%B);检测波长203 nm;流速为1.0 ml/min;柱温30℃;进样量10μl.在此条件测定复方参龙胶囊中5个功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的线性范围分别为22.60-452.00μg/ml(r=0.9998),37.36-747.20μg/ml(r=0.9997),32.87-657.30μg/ml(r=0.9996),46.55-931.00μg/ml(r=0.9997),29.93-598.65μg/ml(r=0.9997);平均回收率(n=6)分别为97.49%,97.41%,97.94%,97.44%,97.24%,RSD分别为1.68%,1.17%,0.84%,1.62%和1.00%.3批制剂中功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd,其平均含量与RSD分别为0.8736 mg/g和1.06%,2.7078 mg/g和1.04%,2.6323 mg/g和1.06%,3.0554 mg/g和1.64%,2.3132 mg/g和1.11%.结论 该方法可用于复方参龙胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量测定,可作为本制剂的质量控制方法.