生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率

• 作者: 苏伊士Sievers分析仪
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 自动化与仪表
• 页码范围: 52-53
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

美国注射剂协会(PDA)列出了用于验证和监控清洁度的许多适用的物理、化学和生物技术,其中包括针对特殊分子的专属性试验以及许多非专属性试验.在查看性能比较和参考之后,PDA 特别提到:"典型的清洁验证研究可使用pH、电导率、总有机碳、洗涤剂试验,若有多产品设备,则使用产品专用的方法进行试验."