他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病后两种延长治疗方案的疗效和安全性的多中心临床观察

• 作者: 陈浩 张理涛 吕成志 杨秀敏 胡凤鸣 李雪飞 张丽娟 何春霞 刁庆春 夏秀娟 路涛 栗玉珍 张汝芝 孙建方
• 来源期刊: 中华皮肤科杂志
• 关键词: 银屑病 随机对照试验 维生素A酸类 他扎罗汀倍他米松乳膏
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 论著|Original Articles
• 页码范围: 475-479
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.35541/cjd.20200912

摘要

目的 探索使用他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病4周后有效但未达基愈患者的后续用药方案.方法 本研究采用多中心、随机、开放、平行、对照设计.232例完成0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏4周治疗,银屑病面积与严重性指数(PASI评分)改善在50％ ～ 90％但未达基愈的斑块状银屑病受试者,在第5周时1:1随机化进入试验组和对照组,试验组每日1次外用0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏,对照组每日1次序贯使用0.05％他扎罗汀凝胶、0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏(工作日使用他扎罗汀凝胶、周末使用他扎罗汀倍他米松乳膏),进行第5～8周的治疗,第6周和第8周时评价两组的疗效和安全性.两组间计量资料的比较采用协方差分析或t检验,计数资料的比较采用卡方检验.结果 232例进入第5～8周治疗的患者中,200例完成研究,试验组和对照组的全分析集(FAS)分别为110例、112例,安全性分析集(SAS)均为113例.连续治疗6周和8周后,试验组PASI评分的下降率分别为73.05％±16.69％和78.46％±15.40％,对照组分别下降66.73％±21.77％和67.02％±34.19％,两组比较,均P＜0.05.治疗6周后,试验组达到PASI90的受试者比例(14例,12.7％)高于对照组(5例,4.5％,x2=4.842,P=0.028);治疗8周后,试验组达到PASI75、PASI90的受试者比例(61.8％、23.6％)均高于对照组(48.2％、12.5％,均P＜0.05).连续用药8周后,试验组和对照组的不良反应发生率(15.0％、23.9％)差异无统计学意义(x2=2.822,P=0.093).结论 使用0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏治疗银屑病4周后有效但未达基愈的患者,继续进行为期4周的0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏治疗是一种比序贯使用0.05％他扎罗汀凝胶、0.05％/0.05％他扎罗汀倍他米松乳膏更优的治疗方案.