密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗老年性骨质疏松症的多中心临床研究

• 作者: 童正一 王国栋 许金海 叶洁 闵鸿祥 夏烨 沈琪幸 梅一南 方娅贝 王生宝 范春兰 王轶 董毅 王拥军 莫文 施杞
• 来源期刊: 中国骨质疏松杂志
• 关键词: 骨质疏松症 密骨颗粒 阿仑膦酸钠维D3片 实用性随机对照 临床研究
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 855-861
• 页数: 7页
• 分类号: R274
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-7108.2021.06.015

摘要

目的 探讨密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症的临床疗效与安全性.方法 随机将受试者分为试验组(n=109)和对照组(n=75),试验组给予密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片,对照组给予阿仑膦酸钠维D3片,疗程为12个月.分别于治疗前、治疗后6、12个月时行骨代谢、骨密度(bone mineral density,BMD)、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察受试者的不良反应.结果 ①12个月后,试验组和对照组受试者的腰椎BMD分别增加3.70％和4.18％,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);髋部BMD分别下降0.89％和17.02％,对照组下降更明显(P<0.05);②12个月,试验组和对照组受试者的PTH分别增加44.29％和72.03％,25(OH)D分别下降11.83％和9.29％,β-CTX分别下降32.25％和20.0％,PINP分别下降36.70％和58.95％,BGP分别下降22.82％和27.24％,ALP分别下降20.43％和25.97％,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);③两组受试者治疗后腰痛VAS评分均下降(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗9、12个月后试验组SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);④两组均未出现严重不良反应.结论 密骨颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症可以降低骨转换速度,同时还可以促进成骨,提升腰部骨密度,保持髋部骨密度,降低骨流失,降低患者躯体疼痛,改善生活质量.未出现不良反应与肝肾功能损害,具有较好的安全性.