中国现行注册的含铜宫内节育器及其性能评价项目

• 作者: 刘文博 赵燕 史新立 赵鹏 邢丽娜 黄长瑾 赵一飞
• 来源期刊: 中华生殖与避孕杂志
• 关键词: 含铜宫内节育器 结构及组成 性能评价 生物相容性
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 避孕节育专栏
• 页码范围: 694-701
• 页数: 8页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn101441-20210222-00079

摘要

含铜宫内节育器（copper bearing intrauterine device，Cu-IUD）是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法，在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述，包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度，本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能，包括物理性能、化学性能、生物相容性研究、与临床应用相关的性能研究等。