新型冠状病毒核酸快速检测临床规范化应用专家共识

• 作者: 中国医学装备协会基因检测分会 中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会 国家医学检验临床医学研究中心 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组 北京市医学检验质量控制和改进中心
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 新型冠状病毒 快速核酸检测 质量控制 生物安全
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 指南与共识
• 页码范围: 698-702
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20210425-00266

摘要

在新型冠状病毒肺炎防控工作中，为缩短检测时间，减少实验过程中所需的辅助仪器设备、降低对实验室空间大小的要求，临床上开始出现向即时检测（POCT）发展的新型冠状病毒核酸检测方法。由于这些方法尚未达到理想的POCT要求，本共识暂时以行业内普遍使用的“快速检测”来描述。为规范新型冠状病毒核酸快速检测的临床应用，中国医学装备协会基因检测分会、中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会、国家医学检验临床医学研究中心、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组和北京市医学检验质量控制和改进中心制定该共识。该共识中的声明内容包括实验室总体要求、标本的采集、运送和保存、标准操作程序及性能验证、室内质量控制、室间质量评价、结果分析和报告、实验室安全管理等。