制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法

• 作者: 陈雅男 于小琴 王欣
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 自动化与仪表
• 页码范围: 56-57
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

美国药典委员会(U S P)建立和制定制药(其他相关)公司所需遵守的质量标准和准则,而美国食品药品监督管理局(F D A)通过检查,强制药企执行这些标准.其中涉及到U S P<645>,要求检测制药用水的电导率;U S P<643>要求检测制药用水的TOC.《中国药典》自2010年起也开始向美国药典看齐,要求检测制药用水的TOC,其中对注射用水(W F I)强制要求检测TOC,纯化水则为建议检测TOC.