复方野菊花眼贴在治疗轻中度干眼中的临床价值

• 作者: 吴洁丽 刘祖国 金明 刘静 李莹 毕宏生 解孝锋 张铭连 石慧君 高学敏 李磊 黄彩虹
• 来源期刊: 中华眼科杂志
• 关键词: 干眼综合征 菊花 复方合剂 经皮贴片
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 601-607
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20210413-00173

摘要

目的:探讨局部使用复方野菊花眼贴治疗轻中度干眼的临床效果与安全性。方法:前瞻性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。受试者为自2019年4月至9月就诊于厦门大学附属厦门眼科中心、中日友好医院、北京协和医院、中国中医科学院望京医院、山东中医药大学附属眼科医院和河北省眼科医院6家三级甲等医院的中老年轻中度干眼患者。采用计算机区组随机方法将纳入者按1∶1 的比例随机分为试验组和对照组，分别采用复方野菊花眼贴及模拟剂眼贴进行治疗。在治疗前和治疗后1、2周记录并观察患者的干眼相关症状、泪膜破裂时间（BUT）、基础泪液分泌试验（SⅠt）及角膜荧光素钠染色评分，记录治疗过程中的不良事件及不良反应。定量资料的比较采用 t检验或Wilcoxon秩和检验，若考虑协变量的影响则采用协方差分析；计数资料的比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。 结果:本研究共纳入符合入选标准的干眼患者120例，排除脱落且未用药的8例后，最终进入统计分析的受试者共有112例，其中男性32例，女性80例，年龄（54.26±7.44）岁（41~75岁）。试验组与对照组各56例（56只眼），各基线指标具有可比性。治疗前和治疗后1、2周，试验组干眼症状总评分分别为14.50（10.00，19.00）、9.00（5.00，14.00）、7.00（4.00，10.00）分，对照组分别为14.00（9.00，22.50）、12.00（6.00，20.00）、10.00（3.50，17.00）分；治疗1周后与治疗前相比，差异均有统计学意义（ t=9.16， S=398.00； P<0.01）；治疗2周后与治疗前总评分的差异均有统计学意义（ S=681.00，575.50； P<0.05）；试验组治疗后干眼症状总评分均低于对照组（ Z=3.27，2.81； P<0.05）。治疗后1周，试验组BUT为（5.71±2.31）s，较治疗前的（5.06±2.00s）s明显延长（ S=208.50， P<0.05），而对照组与治疗前相比差异无统计学意义（ S=150.00， P>0.05）；治疗2周后两组BUT与治疗前相比差异均有统计学意义（ S=407.00， t=3.07； P<0.01）。治疗1周后，两组SⅠt结果分别为（6.88±4.78）和（6.80±5.85）mm，试验组较治疗前明显延长（ S=196.50， P<0.05），而对照组与治疗前相比差异无统计学意义（ S=55.00， P>0.05）；治疗2周后分别增加至（7.43±4.86）和（7.29±4.56）mm。治疗后各时间点两组的BUT、SⅠt结果及角膜荧光素钠染色评分差异均无统计学意义（ P>0.05）。试验过程中共发生5例不良事件（其中不良反应3例），均为轻度不良事件。 结论:复方野菊花眼贴可缓解轻中度干眼的症状、改善体征，在轻中度干眼的辅助治疗中安全性较好，具有临床应用价值。（ 中华眼科杂志，2021，57：601-607）